去年年底，百济神州把自己一款在研BTK抑制剂的海外权益卖给了诺华，拿到了超过100亿人民币的首付款，加上后续里程碑，总金额超过百亿美元。这个消息出来之后，整个医药圈都炸了。这可不是小打小闹的合作，是国产创新药有史以来金额最大的一笔对外授权，放在全球医药圈也算得上是顶级交易了。
放在十年前，根本没人敢想这种事会落到国内药企头上。那时候我们说国产创新药，大多还是仿制药改个剂型换个包装，真正从0到1做全新靶点全新分子的，屈指可数。能拿到海外大药企授权的，更是少之又少，大多都是小项目小金额，撑不起场面。
这十年变化怎么来的？绕不开政策一步步松绑和扶持。最早国内做药，审评审批慢得离谱，一个新药上市等个五六年七八年都是常事，很多药企根本耗不起。2015年开始，药审改革启动，优先审评审批政策出来，给真正的创新药开绿灯，后来又加入了上市许可持有人制度，也就是常说的MAH，让那些没钱建工厂的初创公司也能专心做研发，不用卡在生产环节。
那之后医保谈判也是关键一步。一开始很多人担心，医保砍价太狠，药企赚不到钱就不会再投入研发了。可实际走下来，你会发现，只要药真的好，进了医保就能快速放量，以价换量带来的现金流，足够支撑药企往下做新的项目。像恒瑞的卡瑞利珠单抗，进医保之后销量翻了好几倍，赚的钱又投回下一轮创新，滚雪球一样越做越大。
还有资本市场的支持，科创板开板之后，允许未盈利的创新药企业上市，一下解决了行业最大的痛点——没钱。之前国内创新药公司要么找风投，要么卖身给大药企，想自己独立长大根本没渠道。现在好了，只要管线有前景，就能拿到融资，就能继续往下推进研发，不用做到一半就贱卖掉。
这些政策凑在一起，才养出了今天这批能拿出好项目跟海外巨头谈合作的国产药企。之前我们出海，大多是license in，也就是从国外买项目回来做，现在反过来，license out越来越多，而且金额越来越大，这次百济这个百亿美元大单，就是这么多年攒出来的结果。
有人可能会问，不就是卖了一个海外权益吗？至于这么兴奋？其实这里面的门道挺多。以前我们出去卖项目，大多都是早期项目，卖不上价，因为大药企不信你国内做出来的东西真的好。这次不一样，百济这个项目已经到了临床后期，数据非常好，诺华才愿意出这么高的价钱买。这说明什么？说明海外巨头已经认可了国产创新药的研发能力，我们做出来的分子，不管是安全性还是有效性，都能达到全球顶级水平。
而且这不单是一家公司的事，能给整个行业带好头。之前很多国内药企做出来好项目，心里没底，不知道能不能卖个好价钱，现在有人开了头，做成了百亿美元的单子，大家就更有信心，愿意往难啃的靶点硬磕，不用总跟在别人屁股后面做me too。
当然，我们也得说，现在国产创新药还没到可以躺赢的时候。你看这次大单卖的是海外权益，百济自己还保留了国内权益，其实很多license out项目都是这样，海外市场交给大药企去做，毕竟人家在当地有销售渠道有审批经验，我们自己做不来。什么时候我们能自己把药卖到海外医院，拿到海外上市批准，那才是真的走到了全球第一梯队。
现在国内创新药也卷得厉害，同一个靶点，十几家二十几家公司一起做，最后拼出来的也就那么几家。很多小公司熬不到最后，只能把项目卖出去，要么卖给国内大药企，要么卖给海外公司，license out其实也是一个很好的退出渠道，对整个行业的循环其实是好事，钱能从大项目流出来，再投去做更多早期创新。
还有一个很重要的点，这次大单也能反过来吸引更多资金投到国内创新药领域。之前很多海外资本对我们国内创新还是将信将疑，现在看到能出这么大的项目，自然愿意把钱投进来，整个行业的活水就更多了。
这么多年走过来，国产创新药从仿制药到me too，再到现在的best in class甚至first in class，一步步走得挺扎实。政策给搭好了台子，剩下的就是药企自己硬闯。这次百亿美元大单不是终点，是一个新起点，告诉所有人，我们中国药企也能做出来全球认可的好药，也能在全球创新药市场分一块大蛋糕。
未来几年，应该还会有更多这样的大单出来。我们不用急着吹自己已经全球第一，毕竟跟那些百年跨国药企比，我们研发积累还是少，经验也不足。但只要沿着现在这条路走，保持政策的支持，给创新足够的空间，再过十年，说不定我们就能看到更多国产创新药自己站在全球市场的舞台上了。

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[Q]：这次百亿美元对外授权大单是哪笔交易？
[A]：是百济神州将其在研BTK抑制剂的海外权益出售给诺华，总交易金额超过百亿美元，是国产创新药迄今为止金额最大的对外授权交易。
[Q]：为什么十年前国产创新药不可能拿到这么大的对外授权？
[A]：十年前国产创新药多为仿制药改型，极少有从0到1的全新原创药物，行业整体研发能力不被海外认可，很难拿到高额授权订单。
[Q]：国产创新药能快速发展，最核心的驱动是什么？
[A]：国内一系列医药政策的改革与扶持，包括药审改革、MAH制度、医保谈判、科创板支持创新药企业融资等，给国产创新药搭建了良好的发展环境。
[Q]：MAH制度对国产创新药发展有什么作用？
[A]：上市许可持有人制度也就是MAH，它让没有能力自建工厂的初创创新药企业，可以专注做研发，不用被生产环节卡住发展脚步。
[Q]：医保谈判对创新药研发真的是好事吗？
[A]：从实际发展来看，医保谈判虽然压低了药价，但能让优质创新药快速放量，以价换量给药企带来充足现金流，能反哺下一轮的研发投入，整体是推动行业发展的。
[Q]：这个百亿美元大单对整个行业有什么意义？
[A]：它证明了海外药企已经认可国产创新药的研发能力，也给行业做了示范，让更多国产药企有信心投入源头创新，同时也能吸引更多资本流入国内创新药领域。
[Q]：现在国产创新药已经达到全球顶尖水平了吗？
[A]：目前国产创新药已经取得了很大进步，但和百年跨国药企相比，研发积累和全球市场运营经验仍有不足，还需要继续发展，尚未达到全球顶尖水平。
[Q]：为什么现在很多国产创新药选择对外授权海外权益？
[A]：一方面对外授权能给药企带来高额收入，反哺国内研发；另一方面海外大药企拥有更成熟的当地审批、销售渠道，国产药企暂时缺乏独立运营海外市场的能力，授权合作是更稳妥的选择。